Просмотры:8 Автор:Pедактор сайта Время публикации: 2022-07-09 Происхождение:Работает
Влажная грануляция является важным этапом в производстве фармацевтических таблеток, поскольку она улучшает сыпучесть, прессуемость и однородность содержимого гранул.Процесс включает добавление жидкого связующего вещества к порошковой смеси, которое создает когезивные гранулы за счет комбинации таких механизмов, как агломерация, коалесценция и консолидация.Грануляция с высоким усилием сдвига, также известная как грануляция с высоким усилием сдвига или грануляция с быстрым смесителем, является широко используемым методом, обеспечивающим превосходный контроль размера, плотности и однородности гранул.
Влажная грануляция — это процесс, при котором мелкие порошки превращаются в гранулы с улучшенными свойствами текучести и прессуемости.Процесс обычно включает четыре ключевых этапа: смешивание порошка, добавление связующего, влажное перемешивание и сушка.Во время смешивания порошков активный фармацевтический ингредиент (АФИ), вспомогательные вещества и другие порошки смешиваются для получения однородной смеси.Затем к порошковой смеси добавляют жидкое связующее, и путем перемешивания смеси формируют влажную массу.Наконец, влажные гранулы сушат, просеивают и измельчают, чтобы получить желаемый гранулометрический состав.
Влажная грануляция предлагает многочисленные преимущества в фармацевтической промышленности.Во-первых, это улучшает сыпучесть порошков, облегчая обращение с ними на последующих этапах обработки, таких как таблетирование.Во-вторых, он улучшает прессуемость, что позволяет производить таблетки с постоянной твердостью и однородностью дозировки.Кроме того, влажная грануляция может улучшить химическую стабильность, замаскировать неприятный вкус или запах и изменить свойства высвобождения лекарственного средства.Эти преимущества делают влажную грануляцию предпочтительным выбором для приготовления твердых лекарственных форм.
Грануляторы с высоким усилием сдвига специализированное оборудование, используемое для влажной грануляции.Они состоят из чаши для смешивания или камеры грануляции, оснащенной высокоскоростным рабочим колесом и лопастями измельчителя.Рабочее колесо создает интенсивные механические усилия, которые разрушают агломераты и способствуют образованию гранул.Грануляторы с высоким усилием сдвига доступны в различных конструкциях, включая модели с верхним и нижним приводом, каждая из которых предлагает свои преимущества в зависимости от требований процесса.
Грануляторы с высоким усилием сдвига обладают рядом преимуществ по сравнению с другими методами грануляции.Во-первых, они обеспечивают превосходный контроль над свойствами гранул, такими как размер, плотность и пористость.Этот контроль позволяет производить гранулы с желаемыми характеристиками, такими как улучшенная сыпучесть и прессуемость.Во-вторых, смесители-грануляторы с высоким усилием сдвига обеспечивают высокую степень воспроизводимости процесса, обеспечивая стабильное качество производимых гранул.Эффективное перемешивание оборудования приводит к равномерному распределению связующего по всей порошковой смеси, что приводит к однородному формированию гранул.Кроме того, грануляторы с высоким усилием сдвига могут работать с широким спектром составов, в том числе со сложными материалами или с высоким содержанием лекарств, что делает их универсальными для различных применений в фармацевтической промышленности.
Грануляция с высоким усилием сдвига
Гранулятор с высоким усилием сдвига
Смеситель-гранулятор с высоким усилием сдвига
Грануляторы с высоким усилием сдвига работают по принципу механического перемешивания и силы сдвига.Лопасти крыльчатки или измельчителя вращаются с высокой скоростью, создавая мощный турбулентный поток внутри камеры грануляции.Этот турбулентный поток вызывает столкновение и истирание между частицами, разрушая их и способствуя их слипанию.Жидкое связующее, обычно добавляемое через распылительную систему, смачивает частицы и действует как связующее.Сочетание механического перемешивания и жидкого связующего приводит к образованию когезионных гранул.
Грануляторы с высоким усилием сдвига состоят из нескольких ключевых компонентов, которые способствуют их эффективной работе.Смесительная чаша или камера грануляции — это место, где происходит процесс грануляции.Он оснащен крыльчаткой и измельчающими лопастями, создающими необходимые усилия сдвига.Рабочее колесо приводится в движение двигателем, и его скорость можно регулировать для контроля интенсивности перемешивания.Система распыления, состоящая из резервуара для раствора связующего и форсунки, облегчает контролируемое добавление жидкого связующего.Кроме того, грануляторы с высоким усилием сдвига могут включать такие функции, как контроль температуры и автоматизированное управление для улучшения контроля и мониторинга процесса.
Для достижения оптимальных результатов грануляции необходимо тщательно контролировать несколько параметров процесса.Эти параметры включают скорость крыльчатки, скорость добавления связующего, время перемешивания, температуру грануляции и конечную точку грануляции.Скорость вращения крыльчатки влияет на интенсивность перемешивания и силы сдвига, действующие на порошковую смесь.Скорость добавления вяжущего должна быть оптимизирована для обеспечения равномерного распределения без переувлажнения или недостаточного смачивания смеси.Время перемешивания должно быть достаточным для достижения желаемого размера и однородности гранул.Температура грануляции имеет решающее значение для термочувствительных материалов, поскольку чрезмерное нагревание может привести к деградации АФС или наполнителей.Наконец, конечная точка грануляции, определяемая визуальным осмотром или измерением свойств гранул, указывает, когда были достигнуты желаемый размер и консистенция гранул.
При составлении рецептуры для влажной грануляции следует учитывать несколько факторов.Выбор вспомогательных веществ и их совместимость с API и связующим имеет решающее значение для получения прочных гранул.Обычно используются вспомогательные вещества с соответствующими связывающими, дезинтегрирующими и улучшающими текучесть свойствами.Выбор связующего зависит от желаемых характеристик гранул и технологических требований.Обычные связующие включают воду, растворы на спиртовой основе и полимеры.Концентрация связующего и вязкость должны быть оптимизированы для достижения желаемых свойств гранул.Кроме того, распределение размера частиц исходных порошков наряду с использованием соответствующих вспомогательных средств для гранулирования может повлиять на процесс образования гранул.
Характеристика гранул необходима для оценки качества и производительности производимых гранул.Оцениваются различные параметры, в том числе гранулометрический состав, плотность, сыпучесть, сжимаемость и содержание влаги.Распределение гранул по размерам обычно определяют с использованием методов ситового анализа или лазерной дифракции.Плотность гранул влияет на вес таблетки и ее дезинтеграционные свойства.Текучесть определяет способность гранул равномерно течь при прессовании таблетки.Сжимаемость относится к способности гранул выдерживать силы сжатия без чрезмерного дробления или слипания.Содержание влаги имеет решающее значение для стабильности и может влиять на механические свойства гранул.Эти параметры оцениваются с помощью соответствующих аналитических методов и сравниваются с заранее определенными спецификациями, чтобы убедиться, что гранулы соответствуют желаемым стандартам качества.
Распылительная жидкость
Система рабочего колеса
Система измельчителя
Во время влажной грануляции могут возникнуть различные проблемы и проблемы, требующие устранения неполадок.Одной из распространенных проблем является образование слишком крупных или слишком мелких гранул, что может повлиять на однородность таблеток и однородность содержимого.Эту проблему можно решить, отрегулировав скорость вращения крыльчатки, скорость добавления вяжущего или время перемешивания.Еще одной проблемой является наличие в гранулах комков или агломератов, что может привести к дефектам таблеток или засорению оборудования.Увеличение интенсивности смешивания или использование соответствующих вспомогательных средств для гранулирования может помочь решить эту проблему.Кроме того, плохая сыпучесть или чрезмерное содержание влаги могут повлиять на последующие этапы обработки.Эти проблемы можно решить, регулируя параметры грануляции или внедряя методы сушки.
Влажная грануляция представляет собой сложный процесс, при котором обычно возникает несколько проблем.Одной из таких проблем является возможность деградации или нестабильности АФИ в процессе грануляции.Этого можно избежать, оптимизировав температуру грануляции, выбрав подходящие вспомогательные вещества и сведя к минимуму воздействие влаги или кислорода.Еще одной проблемой является контроль распределения размера гранул, поскольку достижение узкого диапазона размеров частиц может быть затруднено.Путем оптимизации рецептуры и параметров процесса, включая концентрацию связующего и скорость вращения крыльчатки, можно улучшить контроль размера гранул.Кроме того, выбор подходящих связующих материалов и их совместимость с компонентами рецептуры имеют решающее значение для успешной грануляции.
Обеспечение качества играет жизненно важную роль в обеспечении производства высококачественных гранул.Это включает в себя внедрение надежных процедур, соблюдение нормативных требований и тщательное документирование процесса грануляции.На различных этапах проводятся испытания по контролю качества для оценки физических и химических свойств гранул.Проверки в процессе, такие как мониторинг содержания влаги в гранулах и распределения частиц по размерам, помогают выявить любые отклонения и позволяют принять корректирующие меры.Тестирование конечного продукта, включая исследования однородности содержимого, растворения и стабильности, гарантирует, что гранулы соответствуют требуемым спецификациям.Кроме того, надлежащая очистка и техническое обслуживание оборудования необходимы для предотвращения перекрестного загрязнения и обеспечения безопасности продукции.
Хотя влажная грануляция с помощью грануляторов с высоким усилием сдвига широко используется, важно сравнить ее с другими методами грануляции.Сухая грануляция, например, исключает использование жидких связующих веществ и включает прессование порошков в гранулы под давлением.Этот метод подходит для чувствительных к влаге или теплу материалов, но может привести к более низкой плотности гранул и текучести по сравнению с влажной грануляцией.С другой стороны, грануляция в псевдоожиженном слое включает суспендирование частиц порошка в воздушном потоке и распыление на них связующего раствора.Он предлагает такие преимущества, как эффективное перемешивание и сушка, но может иметь ограничения с точки зрения контроля размера и плотности гранул.Выбор метода грануляции зависит от конкретных требований рецептуры и желаемых характеристик гранул.
Область мокрой грануляции постоянно развивается благодаря постоянным исследованиям и технологическим достижениям, стимулирующим инновации.Одним из приоритетных направлений является разработка процессов непрерывной влажной грануляции, которые предлагают такие преимущества, как сокращение времени обработки, повышение эффективности и улучшенный контроль над свойствами гранул.Непрерывное производство позволяет отслеживать и корректировать параметры процесса в режиме реального времени, что приводит к повышению производительности и снижению изменчивости.Кроме того, интеграция инструментов технологических аналитических технологий (PAT), таких как спектроскопия в ближней инфракрасной области спектра и контроль акустической эмиссии, позволяет осуществлять оперативный мониторинг и контроль критических параметров.Эти усовершенствования способствуют оптимизации процессов влажной грануляции, что приводит к повышению качества продукции, снижению затрат и лучшему пониманию процесса.
Еще одной областью, представляющей интерес для влажной грануляции, является разработка новых связующих материалов с улучшенными функциональными возможностями.Исследователи изучают возможности использования полимеров, сополимеров и наполнителей с уникальными связующими свойствами для повышения эффективности гранул.Эти материалы могут обеспечить лучший контроль над прочностью гранул, дезинтеграцией и профилями высвобождения лекарственного средства.Кроме того, предпринимаются усилия по разработке экологически безопасных и устойчивых связующих для снижения воздействия на окружающую среду.
Включение моделирования процессов и методов симуляции является еще одной тенденцией в области влажной грануляции.Используя вычислительные инструменты, исследователи и производители могут оптимизировать параметры процесса, прогнозировать свойства гранул и устранять потенциальные проблемы до проведения экспериментальных испытаний.Такой подход экономит время и ресурсы, позволяя глубже понять процесс грануляции.
Кроме того, набирает обороты интеграция автоматизации и робототехники в процессы влажной грануляции.Автоматизированные системы могут точно контролировать добавление связующих, отслеживать параметры процесса и оптимизировать общий производственный процесс.Это не только повышает эффективность процесса, но также снижает риск человеческой ошибки и изменчивости.
Таким образом, влажная грануляция с помощью грануляторов с высоким усилием сдвига является универсальным и эффективным методом производства гранул в различных отраслях промышленности.Он предлагает такие преимущества, как улучшенная текучесть, сжимаемость и однородность содержимого.Тщательно контролируя параметры процесса, выбирая подходящие рецептуры и применяя меры по обеспечению качества, можно стабильно производить высококачественные гранулы.Постоянные достижения в этой области, включая непрерывное производство, новые связующие материалы, моделирование процессов и автоматизацию, формируют будущее влажной грануляции.Эти разработки направлены на дальнейшую оптимизацию процесса, повышение качества продукции и повышение устойчивости.
A1: Влажная грануляция подходит для широкого спектра составов, включая как гидрофильные, так и гидрофобные препараты.Однако для некоторых составов могут потребоваться модификации или альтернативные методы грануляции в зависимости от их конкретных характеристик.
A2: Продолжительность процесса влажной грануляции может варьироваться в зависимости от таких факторов, как сложность рецептуры, желаемые свойства гранул и используемое оборудование.Как правило, процесс может занять несколько часов, включая этапы смешивания, влажного массирования и сушки.
A3: Общие проблемы при влажной грануляции включают достижение желаемого распределения размера гранул, контроль содержания влаги, минимизацию агломерации или комков и поддержание стабильных свойств гранул.Эти проблемы можно решить с помощью методов оптимизации процессов и устранения неполадок.
A4: Влажная грануляция — это масштабируемый процесс, который можно успешно внедрить для крупномасштабного производства.Однако для обеспечения согласованных и воспроизводимых результатов следует учитывать такие факторы, как выбор оборудования, валидация процесса и меры контроля качества.
A5: Да, альтернативные методы грануляции включают сухую грануляцию и грануляцию в псевдоожиженном слое.Эти методы обладают особыми преимуществами и могут быть предпочтительными для определенных составов или технологических требований.Выбор метода грануляции зависит от желаемых характеристик гранул и конкретных потребностей применения.
Вьетнамский старый клиент Hywell Machinery Co., Ltd. разместил заказ на покупку Гранулятор с высоким усилием сдвига серии GHL снова в начале 2022 года, и клиент приобрел много комплектов мокрых грануляторов Hywell серии GHL.Этот смеситель-гранулятор с большими сдвиговыми усилиями GHL-200 завершает производство в соответствии с требованиями контракта.Клиент не может выполнить FAT на заводе Hywell перед поставкой. FAT выполняется удаленным видео нашего инженера и клиента.Эта грануляция с высоким усилием сдвига полностью упакована и готова к доставке.
Гранулирование с высоким усилием сдвига серии GHL часто соединяется с Осциллирующий гранулятор серии YK чтобы получить влажные гранулы размером 1,5-5 мм, а затем отправить влажные гранулы в сушильную машину, чтобы получить высушенные гранулы (моментальные гранулы), сушильная машина может использовать Вертикальная сушилка с псевдоожиженным слоем или Горизонтальная сушилка с псевдоожиженным слоем, но это зависит от мощности обработки.Последним этапом технологической системы является просеиватель гранул.Просеиватель гранул отделит крупные частицы порошка от порошка, размер определяется для разделения.Нестандартный размер упаковывается в мешки, и порошок может быть либо непосредственно упакован в биг-бэги, либо транспортирован в силосную систему для других упаковочных систем.
Гранулятор быстрого смешивания с использованием гранулятора с высоким усилием сдвига можно разделить на 5 этапов, в том числе:
