Интегрированный лабораторный процесс влажного гранулирования для производства твердых лекарственных форм
Лабораторная линия по производству твердых дозировок – процесс влажного гранулирования от Hywell – это компактное однорамное решение, предназначенное для лабораторных и пилотных фармацевтических применений. Он объединяет все важные этапы процесса влажной грануляции в одну гибкую и эффективную систему, поддерживая разработку рецептур, оптимизацию процесса и масштабные исследования.
Интегрированная производственная линия обычно состоит из гранулятора с высоким усилием сдвига для смешивания порошков и влажной грануляции, сушилки с псевдоожиженным слоем для эффективной сушки с дополнительными функциями грануляции или нанесения покрытия, а также установки сухой грануляции (калибровки) для контроля размера частиц после сушки. После калибровки готовые гранулы передаются посредством вакуумной транспортировки под отрицательным давлением непосредственно в блендер конечного продукта, обеспечивая полностью закрытый и беспыльный процесс. Объединив эти ключевые блоки на единой платформе, лабораторная линия влажного гранулирования твердых доз значительно снижает требования к пространству в чистых помещениях, сводит к минимуму ручную обработку и эффективно снижает риск перекрестного загрязнения, потери продукта и ошибок оператора, при этом полностью соблюдая стандарты GMP и фармацевтических процессов.
Лабораторная линия гранулирования твердых доз доступна в объемах от 30 до 50 л, что позволяет плавно перейти от лабораторных исследований к пилотному и небольшому производству. Система поддерживает влажную грануляцию, при которой раствор связующего добавляется к порошковой смеси для образования гранул с контролируемым размером, плотностью и свойствами текучести. Высокая сила сдвига обеспечивает равномерное распределение связующего и равномерное образование гранул в заданных пределах.
После грануляции влажные гранулы передаются в сушилку с псевдоожиженным слоем — широко используемую технологию сушки в фармацевтических лабораториях. В этом процессе кондиционированный горячий воздух подается через перфорированный контейнер для продукта с контролируемой скоростью потока и давлением. Влажные частицы псевдоожижаются и суспендируются в потоке воздуха, обеспечивая эффективный перенос тепла и массы за счет прямого контакта между горячим воздухом и влажными твердыми частицами. Испаренная влага постоянно удаляется вытяжным воздухом, что обеспечивает равномерную и щадящую сушку.
Лабораторная линия по производству твердых дозировок – процесс влажного гранулирования
Лабораторная линия гранулятора твердых пероральных доз
Лабораторная линия по производству твердых лекарственных форм – процесс влажного гранулирования – это интегрированное фармацевтическое решение премиум-класса, предназначенное для лабораторного и пилотного производства твердых лекарственных форм для перорального применения. Эта усовершенствованная линия влажной грануляции сочетает в себе смешивание, влажную грануляцию, сушку и окончательное смешивание в закрытой и контролируемой системе, обеспечивая высокое качество продукции, повторяемость процесса и нулевое перекрестное загрязнение в соответствии с требованиями GMP.
Лабораторная линия по производству твердых дозировок Hywell Machinery оснащена автоматическим управлением ПЛК с интуитивно понятным интерфейсом ЧМИ, позволяющим операторам устанавливать, контролировать, сохранять, просматривать и распечатывать параметры процесса. Это обеспечивает полную прослеживаемость процесса, целостность данных и воспроизводимость, которые имеют решающее значение для лабораторных исследований и валидации при масштабировании.
Интегрированная система CIP (очистка на месте) обеспечивает эффективную и проверенную очистку как гранулятора, так и сушилки с псевдоожиженным слоем, гарантируя быструю смену продукта и соответствие фармацевтическим гигиеническим стандартам. Кроме того, взрывозащищенное исполнение, надежные предохранительные блокировки и правильная система заземления обеспечивают максимальную защиту персонала, оборудования и производственной среды.
Hywell Machinery специализируется на поставке индивидуальных производственных линий для влажного гранулирования в лабораторных условиях, адаптированных к конкретным технологическим требованиям и спецификациям пользователей. Система подходит не только для фармацевтических, но и для пищевой, нутрицевтической и тонкой химической промышленности. Независимо от местоположения, Hywell предлагает глобальную поддержку и даже позволяет клиентам заказывать через Интернет лабораторные линии гранулирования твердых дозировок.
Технические характеристики линии лабораторных грануляторов твердых доз
Модель | ГЛ-5 | ГЛ-10 | ГЛ-15 |
Емкость | 5 | 10 | 15 |
Состав оборудования | ХС-3 | ХС-3 | ХС-3 |
Ghl-20 | ГХЛ-30 | Ghl-50 |
ГЗЛ-20 | ГЗЛ-20 | ГЗЛ-20 |
FG-50 | ФГ-100 | ФГ-15 |
ХС-3 | ХС-3 | ХС-3 |
Состав лабораторной линии по производству твердых доз
В настоящее время лабораторные линии по производству твердых доз играют все более важную роль в разработке рецептур, оптимизации процессов и мелкомасштабной проверке фармацевтических препаратов, товаров медицинского назначения, продуктов питания и тонкой химии.
Имея более чем 20-летний опыт работы в области технологий переработки твердых веществ, компания Hywell специализируется на комплексных решениях по гранулированию и сушке, специально разработанных для лабораторного и пилотного производства твердых дозированных препаратов..
Линия по производству твердых дозировок Hywell Lab
Линия по производству твердых дозировок Hywell Lab представляет собой компактную и высокоинтегрированную систему. Исходя из фактической конфигурации оборудования, интегрированный блок включает в себя:
Гранулятор с мокрым смешиванием (гранулятор-смеситель с высоким сдвиговым усилием)
Мокрая калибровочная мельница (мокрый гранулятор)
Сушилка с псевдоожиженным слоем (кипящая сушилка)
Сухая калибровочная мельница (сухой гранулятор)
Вакуумная конвейерная система
Порошковый смеситель
Все оборудование спроектировано для работы как одна интегрированная линия, обеспечивающая эффективную, закрытую и гибкую работу лаборатории.
Описание процесса
Гранулятор -смеситель для влажного смешивания и мельница для влажной сортировки установлены как единый блок. После влажной грануляции влажные гранулы непосредственно передаются вакуумной транспортировкой в сушилку с псевдоожиженным слоем для эффективной и равномерной сушки.
После сушки материал выгружают в сухую калибровочную мельницу для получения необходимого гранулометрического состава. Наконец, высушенные гранулы передаются в смеситель порошков , чтобы обеспечить превосходную однородность перед дальнейшей обработкой или таблетированием/наполнением капсул.
Преимущества лабораторной линии
Компактная интегрированная конструкция, подходящая для лабораторий и пилотных установок.
Полностью закрытый процесс с вакуумной транспортировкой, сводящий к минимуму перекрестное загрязнение.
Гибкая конфигурация для исследований и разработок, масштабных исследований и испытаний рецептур.
Одна интегрированная система, охватывающая влажную грануляцию → сушку → измельчение → смешивание.
Являясь профессиональным производителем лабораторных и пилотных систем влажной грануляции твердых доз , компания Hywell предлагает надежные, масштабируемые и экономичные решения, которые точно моделируют процессы промышленного производства, что делает их идеальными для разработки рецептур и проверки процессов.
Лабораторный технологический для твердых дозировок материал
Hywell Machinery может предложить наш лабораторный процесс дозирования твердых веществ с деталями, контактирующими с продуктом, изготовленными из нержавеющей стали SS304, SS316L, титана, дуплексной нержавеющей стали и других подходящих материалов. Электрические компоненты и система управления лабораторного процесса дозирования твердых веществ могут быть полностью настроены и адаптированы в соответствии с конкретными требованиями и стандартами заказчика.
Наши услуги
Наше предпродажное и послепродажное обслуживание позволяет клиентам легко приобретать и использовать наше оборудование для обработки грануляции.
Наши инженеры могут предложить помощь во время регулярного технического обслуживания оборудования, устранить неполадки грануляции в псевдоожиженном слое и даже провести ремонт на месте.
Мы также предлагаем обучение операторов, чтобы помочь им максимизировать эффективность вашего завода.
Связаться с нами
Обратитесь в нашу профессиональную службу поддержки, отправив запрос на нашей странице контактов, и расскажите нам больше о ваших потребностях. Вы также можете отправить электронное письмо на адрес sales@hywellco.com или позвонить нам по телефону +86-13382828213.