Линия непрерывного влажного гранулирования GMP

Обзор продукта

Линия непрерывной влажной грануляции GMP — это передовая производственная система фармацевтического гранулирования, предназначенная для непрерывного производства твердых дозированных гранул. Система влажного гранулирования включает в себя беспыльную станцию ​​подачи или роботизированный манипулятор для подачи, вакуумную подачу , дробилку (опция), связующее для смешивания и взвешивания, устройство для взвешивания порошка, смеситель с высокими сдвиговыми усилиями , роторный гранулятор ( корзинчатый гранулятор ), статическую сушилку с псевдоожиженным слоем и вибрационное сито , образуя высокоэффективный и полностью закрытый производственный процесс.

Эта система непрерывной влажной грануляции широко используется на фармацевтических заводах для производства однородных высококачественных гранул с превосходной сыпучестью и сжимаемостью.

По сравнению с системами периодической влажной грануляции ( твердые лекарственные формы ) эта линия непрерывной грануляции обеспечивает более высокую производительность, стабильное качество и снижение затрат на рабочую силу, что делает ее идеальной для современных производственных требований GMP. Конечно, общая сумма инвестиций также намного больше.

Технологическая схема линии влажного гранулирования GMP

Подача сырья → Вакуумная транспортировка порошка → Автоматическое взвешивание и дозирование → Мокрое смешивание → Грануляция → Сушка → Просеивание → Упаковка → Переработка частиц большого/меньшего размера.

Видео о линии влажной грануляции GMP

Основные характеристики  линии влажного гранулятора

•  Полностью соответствует стандартам GMP для фармацевтического производства.

•  Непрерывная работа для повышения производительности и эффективности

•  Закрытая конструкция системы для предотвращения загрязнения пылью.

•  Равномерное распределение гранул по размерам (обычно 16–80 меш)

•  Простая интеграция с предшествующим смешиванием и последующей упаковкой.

•  Дополнительная система CIP (Clean-In-Place) для автоматической   очистки.

•  Снижение требований к операторам (5–7 рабочих на всю линию)

Применение  линий влажной грануляции GMP

Эта линия непрерывной влажной грануляции GMP широко используется для производства различных фармацевтических и нутрицевтических гранул:

Фармацевтические гранулы

•     Гранулы от простуды и гриппа (гранулы Ганмаолин)

•      Гранулы парацетамола

•      Педиатрические гранулы

•      Лечебные гранулы Hpylori

Травяные и ТКМ гранулы

•     Гранулы травяных экстрактов

•      Банлангеновые гранулы

•      Гранулы Ляньхуа Цинвэнь

Пищевые и функциональные гранулы

•     Витаминные гранулы

•      Протеиновые гранулы

•      Пробиотические гранулы

•      ОРС (соли для пероральной регидратации)

Фармацевтические гранулы

Гранулы от простуды и гриппа

Детские лекарственные гранулы

Проверенное промышленное применение

Эта конфигурация линии грануляции широко используется ведущими фармацевтическими компаниями, такими как China Resources Sanjiu, для крупномасштабного производства травяных и фармацевтических гранул.

Этот процесс считается стандартным решением для влажной грануляции в фармацевтической промышленности Китая , особенно для гранул традиционных лекарственных трав.

Конфигурация основного оборудования

Полная система объединяет обработку, дозирование, влажную грануляцию, сушку и сортировку порошка в полностью автоматизированную производственную линию фармацевтического гранулирования. Он включает в себя следующее оборудование в технологической последовательности:

1. Станция подачи без пыли

Беспыльная станция подачи предназначена для безопасной и чистой ручной или автоматической загрузки порошка. Он оснащен встроенной системой пылеулавливания для предотвращения утечки порошка, обеспечения соответствия GMP и улучшения условий рабочей среды на фармацевтическом производстве.

2. Вакуумная система подачи.

Вакуумная система подачи автоматически подает порошкообразные материалы посредством транспортировки под отрицательным давлением, что снижает риски ручной обработки и загрязнения. Это повышает эффективность и обеспечивает замкнутый процесс обработки порошка, что крайне важно для современных систем фармацевтической линии грануляции.

3. Система взвешивания порошка

Система взвешивания порошка обеспечивает точное и автоматическое дозирование различных видов сырья в соответствии с требованиями рецептуры. Это обеспечивает высокую точность и повторяемость, что имеет решающее значение для поддержания стабильного качества продукции в процессах влажного фармацевтического гранулирования.

4. Система взвешивания и подготовки связующего

Эта система используется для точного дозирования и приготовления жидкого связующего. Это позволяет контролируемо добавлять раствор связующего в процесс грануляции, обеспечивая равномерное образование влажной массы и улучшая прочность и консистенцию гранул.

5. Смеситель-гранулятор с высоким усилием сдвига.

Смеситель-гранулятор с высокими сдвиговыми усилиями осуществляет быстрое смешивание порошков и связующих веществ с помощью высокоскоростных крыльчаток и измельчителей. Он производит однородную влажную массу с превосходной однородностью, что важно для достижения стабильного качества гранул в системах влажной грануляции.

6. Ротационный гранулятор (корзинчатый гранулятор)

Роторный гранулятор формирует влажные гранулы, пропуская влажную массу через сито. Он обеспечивает равномерное распределение частиц по размерам и особенно подходит для термочувствительных материалов, что делает его широко используемым в линиях фармацевтического гранулирования.

7. Статическая сушилка с псевдоожиженным слоем

Статическая сушилка с псевдоожиженным слоем использует контролируемый горячий воздух для эффективной сушки влажных гранул. Он обеспечивает равномерную сушку, сохраняет стабильность продукта и подходит для термочувствительных материалов в фармацевтических и нутрицевтических грануляциях.

8. Вибрационное сито / просеивающая машина

Вибросито разделяет гранулы на фракции разного размера, удаляя негабаритные и мелкие частицы. Он обеспечивает равномерное распределение частиц по размерам, что важно для последующих процессов, таких как таблетирование или упаковка в саше.

Закрыть кормушку

Весовая система

Мокрое смешивание

Технические преимущества линии грануляции GMP

1. Непрерывная стабильность производства

Непрерывное производство обеспечивает стабильное качество и стабильность, что идеально подходит для крупномасштабных линий фармацевтического гранулирования.

2. Подходит для термочувствительных материалов.

Оптимизированный процесс влажной грануляции защищает термочувствительные материалы, обеспечивая стабильность API и целостность продукта.

3. Энергоэффективная система сушки

Система сушки в псевдоожиженном слое снижает потребление энергии, сохраняя при этом высокую эффективность сушки в системах непрерывного гранулирования.

4. Широкий диапазон мощностей

Масштабируемая конструкция поддерживает производительность от 300 кг/ч до 2500 кг/ч, отвечая различным требованиям фармацевтического производства.

5. Совместимость с линиями дозирования твердого топлива.

Легко интегрируется с линиями по производству таблеток и капсул, образуя комплексный твердый дозированный раствор.

6. Высокая автоматизация и низкая стоимость рабочей силы.

Высокая степень автоматизации сокращает количество ручных операций, обычно для всей производственной линии гранулирования требуется всего 5–7 операторов.

7. Полностью интегрированная система.

Комплексная обработка порошка, дозирование, грануляция, сушка и сортировка обеспечивают закрытый и чистый процесс.

8. Гибкость для нескольких составов.

Гибкая система позволяет легко адаптировать производство фармацевтических, нутрицевтических и травяных гранул.

9. Последовательный контроль процесса

Стабильный и повторяемый контроль обеспечивает постоянство от партии к партии и соответствие фармацевтическим стандартам GMP.

Почему стоит выбрать Хайвелл?

• Более 20 лет опыта работы с оборудованием для обработки порошков

• Комплексные решения для производственных линий грануляции

• Экспортируется в более чем 50 стран.

• Сильная инженерная поддержка и настройка

• Завод по производству линий влажного гранулятора Real GMP

• Вся продукция имеет сертификаты CE и заводские сертификаты ISO.

Часто задаваемые вопросы — Линия непрерывной влажной грануляции GMP

1. Что такое линия непрерывной влажной грануляции GMP?

Линия непрерывного влажного гранулирования GMP — это полностью интегрированная фармацевтическая производственная система, используемая для непрерывного производства гранул путем смешивания, смачивания, гранулирования, сушки и просеивания порошков в соответствии со стандартами GMP.

2. Каковы преимущества непрерывной влажной грануляции по сравнению с линией грануляции периодического действия?

Линия непрерывного влажного гранулирования обеспечивает более высокую эффективность, стабильное качество продукции, снижение затрат на рабочую силу и лучший контроль процесса по сравнению с традиционными системами периодического гранулирования.

3. Какова типичная производительность линии влажного гранулирования?

Производительность линии непрерывной влажной грануляции обычно составляет от 300 кг/ч до 2500 кг/ч, в зависимости от свойств материала и конструкции процесса.

4. Какие материалы можно обрабатывать на линии фармацевтического гранулирования?

Эта система подходит для фармацевтических порошков, экстрактов трав, антибиотиков, нутрицевтиков и других материалов, требующих влажной грануляции.

5. Какое оборудование входит в комплектную систему влажной грануляции?

Стандартная система включает в себя беспыльную станцию ​​подачи, систему вакуумной транспортировки, систему дозирования порошка, блок подготовки связующего, смеситель с высокими сдвиговыми усилиями, ротационный гранулятор, сушилку с псевдоожиженным слоем и вибрационное сито.

6. Соответствует ли система требованиям GMP?

Да, линия непрерывной влажной грануляции GMP имеет закрытую конструкцию, простую систему очистки и гигиеническую конструкцию, соответствующую фармацевтическим стандартам GMP.

7. Насколько автоматизирована линия гранулирования?

Система отличается высоким уровнем автоматизации, что снижает необходимость ручного вмешательства и позволяет работать небольшому числу операторов.

8. Можно ли настроить линию гранулирования для различных продуктов?

Да, систему можно настроить в зависимости от типа продукта, производительности и технологических требований, что делает ее подходящей для различных фармацевтических и нутрицевтических применений.

9. В каких отраслях используются системы непрерывного влажного гранулирования?

Линии непрерывной влажной грануляции широко используются в фармацевтической, пищевой, химической и пищевой промышленности для производства гранул.

10. Поддерживает ли система интеграцию с другим производственным оборудованием?

Да, линия грануляции может быть интегрирована с предшествующими системами смешивания порошков и последующим оборудованием для упаковки или таблетирования, образуя полную производственную линию.

Остались вопросы о линии влажной грануляции? Свяжитесь с нашими инженерами для получения индивидуального решения.